“Evaluación de la eficacia y seguridad de la Melagenina Plus® en el tratamiento de pacientes con vitíligo”. Fase IV

Criterios de inclusión

1. Pacientes con diagnóstico clínico e histológico compatible con vitíligo.
2. Pacientes de cualquier sexo y edad comprendida entre 2 y 70 años, ambos inclusive.
3. Pacientes con áreas despigmentadas entre 1 y 40%.
4. Paciente adulto, madre, padre o tutor legal que otorgue el consentimiento de participación en el estudio por escrito. Pacientes entre 2 y 11 años (incluidas ambas edades) que otorguen su asentimiento. Pacientes entre 12 y 18 años (incluidas ambas edades) que otorguen su CI en conjunto con el adulto responsable.

Criterio de exclusión

1. Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
2. Pacientes con enfermedad infecciosa asociada en piel al momento de la inclusión.
3. Pacientes con enfermedad crónica severa que requieran tratamiento con esteroides.
4. Pacientes con enfermedades psiquiátricas que pudieran limitar la adherencia a los requerimientos del ensayo.
5. Pacientes con antecedentes conocidos de inmunosupresión.
6. Pacientes que en 45 días previos a su valoración para la inclusión en el estudio hayan recibido algún tratamiento para el vitíligo: inmunosupresores, Melagenina Plus, (corticosteroides tópicos o sistémicos, ciclosporina, fototerapia con UVA, fotoquimioterapia (psoralenos y UVA), citostáticos.
7. Pacientes con tratamiento anticonceptivo oral o sistémico.
8. Pacientes que presenten dermatitis crónica con carácter despigmentario o enfermedades endocrinas que provoquen trastornos en la pigmentación (principalmente enfermedad de Addison, enfermedades de tiroides y del hipopituitarismo).